Évaluation de la qualité de la délivrance des médicaments réfrigérés

AUTEURS : Elodie Remetter, interne en pharmacie - Rémy Basso Boccabella, pharmacien assistant - Raphaël Passemard, pharmacien praticien hospitalier - Bénédicte Gourieux, pharmacien praticien hospitalier, chef du service - Service pharmacie-stérilisation, Hôpitaux universitaires de Strasbourg RÉSUMÉ : La pharmacie à usage intérieur de notre centre hospitalo-universitaire (CHU) comportant plusieurs sites géographiques a intégré en 2010 un pôle logistique à distance des sites hébergeant les services de soins. Cette localisation implique une maîtrise de la qualité de la chaîne du froid justifiée par le fort impact économique et sanitaire des médicaments réfrigérés. Ce travail évalue la qualité de la chaîine du froid lors de la délivrance et du transport de ces médicaments entre la pharmacie et les services de soins. Les objectifs sont de déterminer les conditions optimales de préparation et de transport des médicaments réfrigérés et la mise en œuvre de contrôles opérationnels de la chaîne du froid. Différentes conditions ont été testées à l’aide d’enregistreurs de température. Les variables évaluées sont la préparation des packs eutectiques et la durée de refroidissement des bacs isothermes. L’analyse statistique des résultats est réalisée selon la loi Z normale centrée réduite. Les conditions optimales de conservation des médicaments réfrigérés lors de la préparation et du transport ont été utilisées et contrôlées de manière opérationnelle afin de valider leur faisabilité. Les meilleurs résultats (une température maximale = 10,2 ± 0,7 °C dans le contenant isotherme, une durée d’excursion moyenne supérieure à 8°C de 92 minutes, une durée moyenne de 462 minutes où la température est dans les conditions optimales de conservation d’un produit réfrigéré) sont obtenus après refroidissement préalable des bacs isothermes 15 minutes avant la délivrance avec des packs eutectiques surgelés au moins 12 heures avant et conservés à -–15 °C. Ces conditions permettent de limiter à 12 minutes en moyenne le risque d’une exposition prolongée à une température supérieure à +8 °C sans exposer à un risque de congélation. Le maintien de la température entre +2 et +8 °C est supérieure à la durée cible de 6 heures (durée maximale entre la délivrance et le rangement dans l’unité de soins). Cette étude montre la conformité des conditions de transport des médicaments réfrigérés et apporte des éléments de preuve lors des évaluations de la sécurité de la délivrance des médicaments.