Prise en compte de l’aptitude à l’utilisation dans la conception d’un ventilateur pulmonaire

Thierry Boulanger, Benoît Marchal, Air Liquide Medical Systems, Antony (92) RÉSUMÉ : Dans l'environnement complexe d'un service de soins intensifs, les sources d'erreur d'utilisation sont nombreuses et peuvent avoir des conséquences tragiques pour les patients. Cette communication a pour but de présenter la méthodologie suivie, basée sur la norme internationale CEI 60601-1-6, pour intégrer l'aptitude à l'utilisation dans le développement d'un ventilateur pulmonaire de manière à anticiper et à minimiser les risques liés aux erreurs d'utilisation. INTERVENTION au 18e Congrès de maîtrise des risques et sûreté de fonctionnement de l’IMDR – 16-18 octobre 2012 – Tours