Le cadre réglementaire de l’identifiant unique

L’entrée en application du règlement européen 2017/745 relatif à la mise sur le marché des dispositifs médicaux apporte de nouveaux outils qui vont améliorer la transparence et l’exercice de traçabilité des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. En particulier la mise en oeuvre de l’identifiant unique du dispositif médical (IUD) ... Mots-clés : dispositifs médicaux, traçabilité,règlement UE 2017/745, marquage CE médical, Eudamed, Identifiant unique du dispositif médical. Cécile Vaugelade, Directeur affaires technico-réglementaires, Snitem (syndicat national de l'industrie des technologies médicales)