Habilitation des personnels participant aux fabrications aseptiques

Audrey Remenieras, Béatrice Allard-Latour, Rémi Vial, Jacqueline Pag es, Michel Perraud, Nathalie Dey, Isabelle Carpentier, Alain Nageotte Les patients atteints de mucoviscidose sont traités par antibiotiques à forte dose pendant une durée minimale de quatorze jours lorsqu’ils présentent une surinfection bronchique. Ces traitements, associant le plus souvent un aminoside et une pénicilline, sont préparés aseptiquement dans l’unité centralisée de fabrication stérile de la pharmacie centrale des Hospices civils de Lyon. Ils sont administrés par voie veineuse, à l’aide de diffuseurs stériles élastomériques au domicile des patients. Environ 320 cures antibiotiques-patients sont effectuées annuellement correspondant à un total de 12 300 diffuseurs préparés.Le personnel participant aux opérations de reconstitution aseptique des antibiotiques (opérateurs de production) en zone à atmosphère contrôlée doit recevoir une formation théorique et pratique, à l’issue de laquelle il est évalué. Dans un souci de conformité avec la réglementation et d’amélioration de la qualité, nous avons mis en place une procédure d’évaluation des connaissances théoriques (non décrites dans cet exposé) et pratiques du personnel.