Suppression d’un phtalate dans les dispositifs médicaux : deux cas de matériovigilance

Hervé Javelot, Émilie Antoine-Bernard, Nathalie Buisine, Didier Gerbaud, Nathalie Dujardin, Laurence Penaud, Marie Socha / 4 p. // Suite à la nouvelle directive européenne 2007/47/CE, de nombreux dispositifs médicaux ont vu leurs compositions modifiées afin de substituer les phtalates antérieurement présents. Ces modifications s’accompagnent parfois de changements sensibles dans l’usage de ces produits, voire de défectuosités. Nous présentons ici deux cas de matériovigilance liés à la suppression du DEHP.Mots clés : phtalates, dispositifs médicaux, matériovigilanceAbstract: After the new European directive 2007/47/CE, many medical devices have been modified in their compositions to replace phthalates previously present. Sometimes, these changes are accompanied by significant changes in the use need to be done for these products, see defects. We present two cases of materiovigilance related to the elimination of DEHP.Key words: phthalates, medical devices, medical devices vigilance